Калі вакцыны супраць COVID-19 будуць гатовыя да распаўсюджвання?
Першыя вакцыны супраць COVID-19 ужо пачалі ўкараняць у краіны. Да таго, як вакцыны супраць COVID-19 могуць быць дастаўлены:
Бяспечнасць і эфектыўнасць вакцын павінна быць даказана ў буйных (фаза III) клінічных выпрабаваннях. Некаторыя вакцыны-кандыдаты супраць COVID-19 завяршылі выпрабаванні фазы III, і распрацоўваецца шмат іншых патэнцыяльных вакцын.
Незалежныя агляды доказаў эфектыўнасці і бяспекі неабходныя для кожнай вакцыны-кандыдата, у тым ліку рэгулятарная праверка і зацвярджэнне ў краіне, дзе вакцына вырабляецца, перш чым СААЗ разгледзіць вакцыну-кандыдата для папярэдняй кваліфікацыі. Частка гэтага працэсу таксама ўключае Глабальны кансультатыўны камітэт па бяспецы вакцын.
У дадатак да праверкі дадзеных у нарматыўных мэтах, доказы таксама павінны быць разгледжаны з мэтай выпрацоўкі палітычных рэкамендацый адносна выкарыстання вакцын.
Знешняя група экспертаў, скліканая СААЗ, называецца Стратэгічная кансультатыўная група экспертаў па імунізацыі (SAGE), аналізуе вынікі клінічных выпрабаванняў разам з дадзенымі аб захворванні, узроставых групах, фактарах рызыкі захворвання, праграмным выкарыстанні і інш. інфармацыі. Затым SAGE рэкамендуе, ці трэба выкарыстоўваць вакцыны і як.
Афіцыйныя асобы ў асобных краінах вырашаюць, ці зацвярджаць вакцыны для нацыянальнага выкарыстання, і распрацоўваюць палітыку выкарыстання вакцын у сваёй краіне на аснове рэкамендацый СААЗ.
Вакцыны павінны вырабляцца ў вялікіх колькасцях, што з'яўляецца сур'ёзнай і беспрэцэдэнтнай праблемай - увесь час працягваючы вырабляць усе іншыя важныя выратавальныя вакцыны, якія ўжо выкарыстоўваюцца.
На апошнім этапе ўсе зацверджаныя вакцыны будуць распаўсюджвацца праз складаны лагістычны працэс са строгім кіраваннем запасамі і кантролем тэмпературы.
СААЗ супрацоўнічае з партнёрамі па ўсім свеце, каб паскорыць кожны этап гэтага працэсу, забяспечваючы пры гэтым выкананне самых высокіх стандартаў бяспекі. Дадатковая інфармацыя даступная тут.
Ці існуе вакцына супраць COVID-19?
Так, зараз выкарыстоўваецца некалькі вакцын. Першая праграма масавай вакцынацыі пачалася ў пачатку снежня 2020 года, і па стане на 15 лютага 2021 года было ўведзена 175,3 мільёна доз вакцыны. Было ўведзена як мінімум 7 розных вакцын (3 платформы).
31 снежня 2020 г. СААЗ выпусціла спіс экстранага выкарыстання (EUL) для вакцыны Pfizer супраць COVID-19 (BNT162b2). 15 лютага 2021 г. СААЗ выпусціла EUL для дзвюх версій вакцыны AstraZeneca/Oxford супраць COVID-19, вырабленых Serum Institute Індыі і SKBio. 12 сакавіка 2021 г. СААЗ выдала EUL для вакцыны супраць COVID-19 Ad26.COV2.S, распрацаванай Janssen (Johnson & Johnson). СААЗ знаходзіцца на шляху да EUL іншых вакцын да чэрвеня.
Прадукты і прагрэс у нарматыўным разглядзе СААЗ прадастаўляюцца СААЗ і рэгулярна абнаўляюцца. Дакумент прадастаўленыТУТ.
Пасля таго, як будзе прадэманстравана бяспека і эфектыўнасць вакцын, яны павінны быць дазволены нацыянальнымі рэгулятарамі, выраблены ў адпаведнасці са строгімі стандартамі і распаўсюджваны. СААЗ супрацоўнічае з партнёрамі па ўсім свеце, каб дапамагчы каардынаваць ключавыя крокі ў гэтым працэсе, у тым ліку для забеспячэння роўнага доступу да бяспечных і эфектыўных вакцын супраць COVID-19 для мільярдаў людзей, якім яны спатрэбяцца. Даступная дадатковая інфармацыя аб распрацоўцы вакцыны супраць COVID-19ТУТ.
Час размяшчэння: 31 мая 2021 г